医用植入物用钛板、钛棒、钛丝等钛合金材料的性能要求及常规牌号
发布日期:2019-7-18 22:12:03
在人体内外伤、肿瘤造成的骨、关节损伤,采用医用钛棒、医用钛丝、医用钛板制造人工关节、接骨板和螺钉,现已广泛应用于临床。还用于髋关节(包括股骨头)、膝关节、肘关节、掌指关节、指间关节、下颌骨、人造椎体(脊柱矫形器)、心脏启博器外壳、人工心脏(心脏瓣膜)、人工种植牙、钛镍牙齿正畸器以及钛网在头盖骨整形方面等。
对于植入材料的要求可以归为三方面:钛棒、钛丝、钛锻件、钛板与人体的生物相容性、材料在人体环境中的耐腐蚀性和材料的力学性能,作为长期植入材料有下列7项具体要求:
①耐腐蚀;
②生物相容性;③优越的力学和疲劳性能;
④韧性;
⑤低的弹性模量;
⑥在组合体中有好的耐磨性;
⑦令人满意的价格。
外科植入物材料主要有:金属、聚合物、陶瓷等,金属材料又包括不锈钢、钴基合金和钛基合金。
材料性能与骨性能的比较和植入物材料的特性比较见表1和表2,从表2中可以看出植入物材料的特性。不锈钢价格低廉,易于加工,但耐腐蚀性和生物相容性不如钛合金;钴铬合金的耐腐蚀性比钛合金好,但密度较大;钛及钛合金棒、丝、板等材料由于有比强度高、生物相容性和耐体液腐蚀性好等特点,正日益受到重视。钛合金的不足之处在于耐磨性差,难于铸造、加工性能也差。
表1 材料性能与骨性能比较
材料
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Ti
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Ti-6Al-4V
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Ti-6Al-7Nb
|
Co-Cr合金
|
骨
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伸长率/%
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10-15
|
10-15
|
10-15
|
15
|
0.5
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抗拉强度/MPa
|
550-750
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1000-1120
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≥900
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1400-1600
|
≥250
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疲劳强度/MPa
|
≥400
|
500-600
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620-700
|
600-870
|
≥200
|
弹性模量/GPa
|
10.5
|
≥11.0
|
≥11.0
|
≥21.0
|
2.5
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表2 三种植入物材料的特性比较
材料
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不锈钢 (SUS316L)
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钴铬合金 (Co-Cr合金)
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钛合金 (Ti-6Al-4V)
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强度
|
中
|
良
|
良
|
比强度
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中
|
良
|
优
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弹性模量
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中
|
中
|
良
|
耐蚀性
|
差
|
中
|
良
|
耐磨性
|
中
|
良
|
差
|
耐腐蚀疲劳
|
中
|
中
|
良
|
生物相容性
|
差
|
中
|
良
|
加工性能
|
优
|
中
|
中
|
纯金属以及金属与合金的细胞毒性和生物相容性中,有毒的元素有V、Ni、Co;无毒元素有Ti、Nb、Zr、Ta、Sn、Pd等,并具有良好生物相容性;Mo、Fe、Au及316L不锈钢、Co-Cr合金等具有某种程度的生物相容性。作为合金化元素V、Cr、Ni等长期埋入人体内,有可能溶解成自由的单体进入体液中,从而造成对生物体的毒害,所以最终选择的合金元素有6种,即Ti、Nb、Ta、Mo、Zr及Sn。
现有医用(外科植入物用)钛及钛合金棒、丝、板有以下几类:
①工业纯钛;
②Ti6Al4V和Ti-6Al-4VELI合金;
③Ti-6Al-7Nb合金;
④新型β型钛合金;
⑤Ti-Ni合金
医用(外科植入物用)钛及钛合金牌号见表3
表3 医用(外科植入用)钛及钛合金牌号
1、纯钛Pure Titanium(ASTM F67、GB/T 13810-2007、ISO 5832-2):Gr1,2,3,4 | 9、Ti-13Nb-13Zr:近β态 |
2、Ti-6Al-4V ELI(ASTM F136、ASTM F620、GB/T 13810-2007):α+β态 | 10、Ti-12Mo-6Zr-2Fe:β态 |
3、Ti-6Al-4V(ISO 5832-3,GB/T 13810-2007):α+β态 | 11、Ti-15Mo:β态 |
4、Ti-6Al-7Nb(ASTM F1295):α+β态 | 12、Ti-16Nb-10Hf:β态 |
5、Ti-5Al-2.5Fe(ISO 5832-10):α+β态 | 13、Ti-15Mo-5Zr-3Al:β态 |
6、Ti-5Al-3Mo-4Zr:α+β态 | 14、Ti-15Mo-3Nb:β态 |
7、Ti-15Sn-4Nb-2Ta-0.2Pd:α+β态 | 15、Ti-35.3Nb-5.1Ta-7.1Zr:β态 |
8、Ti-15Zr-4Nb-2Ta-0.2Pd:α+β态 | 16、Ti-29Nb-13Ta-4.6Zr:β态 |